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血细胞分析仪用质控物
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注册证编号
浙械注准20232401388
注册人名称
浙械注准20232401388
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
血细胞分析仪用质控物
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由动物源白细胞、血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。
适用范围
用于血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）的质量控制，以监控和评价检测系统的精密度。
产品储存条件及有效期
质控物在2～8℃条件下正立放置保存，有效期为90天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
/
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