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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20212400650
注册人名称
京械注准20212400650
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层(委托生产)
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
注:校准品及质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见信息单
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层(委托生产)。 (批准日期:20231103)