肌酸激酶测定试剂盒（IFCC 法）

湘械注准20212400556

湘械注准20212400556

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

肌酸激酶测定试剂盒（IFCC 法）

第二类

R1:1×20mL、R2:1×5mL;R1:1×60mL、R2:1×15mL;R1:3×40mL、R2: 1×30mL;R1:3×60mL、R2:3×15mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL;R1:2×90mL、R2:3×15mL;R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4×60mL、R2:4×15 mL;R1:10×60mL、R2:10×15mL;R1:2×300mL、R2:2×75mL;R1:4×450mL、R2:3×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/ 盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒; 1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/ 盒;1500 测试/盒。

R1:咪唑缓冲液(pH=6.7)、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、乙二胺四乙酸二钠盐、葡萄糖;R2:二磷酸腺苷钾盐、单磷酸腺苷二钠、五磷酸二腺苷、辅酶 II(氧化型)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶。

用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶活力。

该试剂盒在 2℃-8℃避光保存，有效期 18 个月。

/

/

医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-08-31

2026-04-20

变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间：2021-09-01 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年6月24日。 变更时间：2021-09-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”。 变更时间：2022-06-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。