定制式正畸矫治器

宁械注准20232170017

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宁夏永宁工业园区望远北大道8号

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定制式正畸矫治器

第二类

1)保持式：哈利斯保持器、间隙保持器、环绕式保持器、透明保持器； 2)功能式：基托推簧矫治器、基托颌垫矫治器、基托双导面功能矫治器、基托肌激动功能矫治器、基托舌(腭)栅矫治器、基托前方牵引矫治器、基托平面导板、基托斜面导板、基托前庭盾矫治器、基托法兰克Ⅱ型矫治器、基托法兰克Ⅲ型矫治器、四眼簧矫治器、阻萌器、横腭杆矫治器、兰斯腭托矫治器、兰斯腭托横腭杆联合矫治器、舌刺矫治器、钟摆式矫治器； 3)扩弓式：基托式单向扩弓器、基托式双向螺旋扩弓器、基托式三向扩弓器、基托式扇形扩弓器、双向快速扩弓器。

定制式正畸矫治器由固位体、加力体和连接体组成，根据临床医疗机构的设计，采用具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料加工而成，可分为保持式、功能式、扩弓式。保持式由义齿基托树脂和牙用不锈钢丝或成品带环相连，经打磨、抛光而成；功能式由义齿基托树脂、正畸丝、牙用不锈钢丝或成品带环相连，经打磨、抛光而成；扩弓式由义齿基托树脂、扩弓螺丝、牙用不锈钢丝或成品带环相连，经打磨、抛光而成。该产品以非无菌状态提供。

定制式正畸矫治器适用于口腔正畸，用于矫正牙齿。

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宁夏回族自治区药品监督管理局

2023-07-18

2028-07-17

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