一次性使用人工心肺机体外循环管道包（商品名：心肺转流血路）

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注册证编号

国械注准20153660011

注册人名称

国械注准20153660011

注册人住所

余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

生产地址

余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

产品名称

一次性使用人工心肺机体外循环管道包（商品名：心肺转流血路）

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

性能:用于连接各个器械组成一个主动脉系统和腔静脉系统回路。组成:由主泵管组件、动脉-腔静脉组件、右心吸引管组件、左心吸引管组件、心外吸引管组件、动脉连接管、静脉连接管、回流连接管、灌注连接管、超滤连接管、输气管、备用管、延长管、三通接头、直通接头、侧孔接头、单向接头和配用部件:静脉插管、动脉插管、左心吸引头、右心吸引头、氧饱和度接头部分组成。材料: 导管、左心吸引头-聚氯乙烯(PVC)塑料;泵管-硅橡胶;(动、静脉)插管-聚氯乙烯(PVC)塑料和(06Cr19Ni10)不锈钢;右心吸引头-聚氯乙烯(PVC

适用范围

适用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-06

有效期至

2020-01-05