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血红蛋白分析仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400077号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2400077号
注册人住所
杭州市天目山路398号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2
结构及组成
血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Code ship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰,显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象;产品应能开机自检,识别并报告错误;产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%;产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与血红蛋白试纸条配套使用,采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量,供各级医疗机构、血站专业检测。
产品储存条件及有效期
检测标本为毛细血管全血或静脉全血,若使用抗凝剂,请使用EDTA或肝素类抗凝剂;仅供体外诊断用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-23
有效期至
2016-02-19
变更情况
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血红蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于测量血液中的血红蛋白含量。它是一种非侵入性的检测方法,通过光学原理来测量血红蛋白的浓度,可以快速、准确地获得血红蛋白的结果。 血红蛋白分析仪的特点是操作简便、结果准确可靠。它采用了先进的光学技术,能够在短时间内完成血红蛋白的测量,且结果具有高度的可重复性和准确性。同时,血红蛋白分析仪还具有自动化的功能,可以自动识别和分析样本,大大提高了工作效率。 血红蛋白分析仪通常由光源、光电传感器、显示屏和计算机等组成。光源发出特定波长的光线,经过样本后,光电传感器会测量光线的吸收程度,从而计算出血红蛋白的浓度。结果会显示在仪器的显示屏上,并可以通过计算机进行数据的存储和分析。 根据不同的测量原理和功能,血红蛋白分析仪可以分为不同的类型。常见的类型包括光电比色法、光学散射法和电化学法等。不同类型的血红蛋白分析仪在测量原理和使用方法上有所差异,但都能够提供准确的血红蛋白浓度结果。 总之,血红蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械,可以快速、准确地测量血液中的血红蛋白含量。它具有操作简便、结果准确可靠的特点,由光源、光电传感器、显示屏和计算机等组成。根据不同的测量原理和功能,血红蛋白分析仪可以分为不同的类型。
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