检耳镜

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1050515号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1050515号

注册人住所

上海市宝山区罗泾镇飞达路88号

生产地址

上海市宝山区罗泾镇飞达路88号

产品名称

检耳镜

管理类别

第二类

型号规格

EJ--I、EJ--Ⅱ、EJ--Ⅲ、EJ--IV、EJ--XP、EJ--XPC、EJ--CB

结构及组成

EJ-I、II、III、XP、CB型检耳镜由耳镜（耳镜喇叭）、检耳镜座及电筒三部分组成。EJ-IV型检耳镜（俗称鼓气耳镜）由耳镜（耳镜喇叭）、检耳镜座、鼓气气囊及电筒四部分组成。EJ- XPC型检耳镜由耳镜（耳镜喇叭）、检耳镜座、电筒、充电电池组成。主要技术指标：1、电筒开关导电性能应良好，开关时应轻松灵活，无轧住现象；2、电筒与检耳镜配合时，电源接触应良好，不得有时明时暗现象；3、检耳镜的小孔孔口应圆整、光滑、无锋棱；4、检耳镜耳镜和检耳镜座配合锁紧可靠；5、检耳镜用耳镜喇叭测试时，距耳镜喇叭口30mm处，其照度不低于80Lx。

适用范围

供耳科诊断及一般手术时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-03-28

有效期至

2018-03-27