球囊造影导管

国械注准20193030264

国械注准20193030264

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

球囊造影导管

第三类

见附页

该产品由尖端、球囊、外管（带有PVP亲水涂层）、内管、联接件、导管座连接管、导管座、分离座连接管、分离座、限位推注器组成。主要材料为聚氨酯、嵌段聚酰胺、苯乙烯热塑性弹性体等。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期2年。

该产品在冠状静脉窦内使用，用于向血管组织内注入对照介质，进行血管内造影。

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国家药品监督管理局

2023-09-14

2029-04-27

2022-11-09 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2022-11-09 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2023-05-25 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。