非血管腔道导丝

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192020569

注册人名称

苏械注准20192020569

注册人住所

丹阳市丹北镇济德村

生产地址

丹阳市丹北镇济德村

产品名称

非血管腔道导丝

管理类别

第二类

型号规格

YH-GW-63（71、80、88）-150（260、450、460）-A1（J1）

结构及组成

非血管腔道导丝主要由芯丝、包塑涂层、软头和固定弹簧组成，按软头分直型软头和J型软头两种；按导丝直径分0.88mm、0.80mm、0.71mm、0.63mm四种；按导丝的工作长度分1500mm、2600mm、4500mm和4600mm四种。芯丝采用镍钛材料制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯材料制成，软头采用TPU、钨、亲水涂层材料制成，固定弹簧采用06Cr19Ni10材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

与内窥镜配套，向消化或泌尿系统等非血管腔道导入导管或置入器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-06

有效期至