食道支架系统

国械注准20193130168

国械注准20193130168

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

杭州经济技术开发区8号大街3号

食道支架系统

第三类

见附页

食道支架系统由预装支架和输送装置两部分组成。支架是由镍钛合金丝制成的直管网状结构，表面被覆硅橡胶薄膜。支架端部形状包括酒杯形、球口形、喇叭形等，直径14-24mm，长度为30-160mm，以支架预装入输送装置形式供货。输送装置由软头、内管、显影环、中管、外管、前手柄、后手柄等组成。输送装置材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、聚四氟乙烯和ABS等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

用于扩张食道的恶性狭窄。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-05-11

2029-03-12

2021-08-11 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。