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消融电极

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注册证编号
湘械注准20212011716
注册人名称
湘械注准20212011716
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
单极电极型号为XR-I,电极头包含3个规格,分别为 D01、D02、D03。双极电极型号为 XR-II-N01。
结构及组成
消融电极分为单极电极和双极电极两个系列,单极电极由电极头、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、排烟管道(D03规格适用,含强冷风道、负压风机接口、束线扣)组成。双极电极由镊尖、镊体、固定座、电缆线、插头、绝缘套管组成。产品电极头由SUS304、钨或金属银材料制成,镊体由铜制成,绝缘套管由特氟龙或环氧聚酯制成,塑料柄部、手控按钮开关、负压风机接口、束线扣、固定座由ABS制成,强冷风道由PVC制成。产品经EO灭菌,无菌供应。
适用范围
产品与医用高频手术设备配合使用,用于非内窥镜外科手术中对组织实施消融、电切、电凝作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-10
有效期至
2026-09-09
变更情况
变更时间:2023-02-21 变更内容:1.产品名称由“消融电极”变更为“多功能解剖器(消融电极)”; 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 3.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表; 4.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表;
有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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