开颅器械包

沪食药监械（准）字2014第2070015号

沪食药监械（准）字2014第2070015号

上海市虹口区粤秀路351号

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

开颅器械包

第二类

SSN-1型(具体配置见附件)

产品由手摇颅骨钻、头皮夹钳、后颅凹牵开器、线锯导引器、塑料头皮夹置放架（非医疗器械）、脑用咬骨钳、肿瘤摘除钳、脑用镊、脑吸引器、神经钩、脑压板、线锯、脑骨膜剥离器、脑膜剪、脑活检抽吸器、头皮剥离子、乳突牵开器、蛇形牵开器、头皮夹、电凝镊共20种器械54个组件组成。主要技术指标：1、器械包中组件的排列应整齐，固定应牢固；2、器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。3、器械包内每一组件应完整、光洁，无锈迹。

适用于颅内创伤性手术、颅脑脓肿清除手术、脑肿瘤摘除手术。

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上海市食品药品监督管理局

2014-01-02

2018-01-01

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2070015号”注册证共同使用。;2017-05-04