一次性使用呼吸过滤器

川械注准20202080001

川械注准20202080001

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢；受托生产地址：浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号

一次性使用呼吸过滤器

第二类

BSF-01、BSF-02、BSF-03

一次性使用呼吸过滤器主要由上盖、过滤膜、保湿膜（如有）、采样帽以及下盖组成，其中上盖和下盖的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），过滤膜的材质为聚丙烯纤维（PP棉），保湿膜的材质为木浆纸，采样帽的材质为高密度聚乙烯（HDPE），经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

产品与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套使用，用于过滤气体中的微粒。

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四川省药品监督管理局

2020-01-06

2025-01-05

“有2022年12月12日变更文件：1、增加受托生产企业：宁波博雅医疗器械有限公司 2、“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢”变更为：“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢；受托生产地址：浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号”。