糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20173404653

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北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

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糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒、48人份/盒。

CA19-9包被板，CA19-9校准品，CA19-9酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液，封板膜。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定量测定人血清中CA19-9的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期8个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-27

2022-11-26

2018-07-03 “注册人住所：北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层；生产地址：北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层”变更为“注册人住所：北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层；生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层”。