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活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体白陶土）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400057
注册人名称
沪械注准20152400057
注册人住所
上海市奉贤区高丰路839号
生产地址
上海市奉贤区高丰路839号
产品名称
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体白陶土）
管理类别
第二类
型号规格
10×2 mL，10×4 mL，10×5 mL, 10×8 mL，10×10 mL
结构及组成
磷脂、白陶土、稳定剂和防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆的活化部分凝血活酶时间，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃，18个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2029-05-23
变更情况
注册人住所由“奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号”变更为“上海市奉贤区高丰路839号”;
生产地址由“奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号”，变更为“上海市奉贤区高丰路839号”。;本文件与“沪械注准20152400057”注册证共同使用。;2020-06-15
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