医用手术薄膜

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2640057号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2640057号

注册人住所

杭州余杭勾庄镇金家渡

生产地址

杭州余杭勾庄镇金家渡

产品名称

医用手术薄膜

管理类别

第二类

型号规格

5种规格

结构及组成

手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PU膜制成。产品的外观应平展整洁、切边整齐，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围

产品主要供外科手术时保护皮肤用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-03-10

有效期至

2009-03-09