尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

湘械注准20232400206

注册人名称

湘械注准20232400206

注册人住所

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

生产地址

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64mL×3;试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×2;试剂2:16mL×2;试剂1:40mL×2;试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1;试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×3;试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×2;试剂2:15mL×2;试剂1:48mL×2;试剂2:12mL×2;试剂1:48mL×1;试剂2:12mL×1;试剂1:24mL×5;试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1;试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5;试剂2:4mL×5;试剂1:16mL×1;试剂2:4mL×1;100人份/盒 200人份/盒;300人份/盒;700人份/盒;尿微量白蛋白校准品:1×1.0mL,1×0.5mL(可选择)；尿微量白蛋白质控品:2×1.0mL,2×3.0mL(可选择)。

结构及组成

试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙烯醇6000(PEG6000);试剂2:羊抗人白蛋白抗血清、叠氮钠;校准品:含白蛋白抗原的溶液;质控品:含白蛋白抗原的溶液。

适用范围

定量测定人尿液中微量白蛋白(MALB)的浓度。

产品储存条件及有效期

该产品2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局