一次性使用无菌口腔包

鄂械注准20212143322

鄂械注准20212143322

崇阳县天城镇中津村（金城大道）

崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号

一次性使用无菌口腔包

第二类

A-Ⅰ型、B-Ⅰ型、C-Ⅰ型。

A-Ⅰ型：基本组件为压舌板、棉球、换药盘、医用非织造布片，选配组件为吸液袋、治疗巾、全棉无纺布外科敷料、牙科棉卷、医用棉签、酒精消毒片（球、棉签）、碘伏消毒片（球、棉签）、检查手套、量杯、石蜡棉球、口腔镊子、医用钳、医用纱布片、吸唾管、一次性使用塑料制品、洞巾、口水兜。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 B-Ⅰ型：基本组件为口腔探针、口腔镊子、口腔镜、换药盘、医用非织造布片，选配组件为吸液袋、治疗巾、全棉无纺布外科敷料、牙科棉卷、棉球、医用棉签、酒精消毒片（球、棉签）、碘伏消毒片（球、棉签）、检查手套、量杯、石蜡棉球、医用钳、医用纱布片、吸唾管、一次性使用塑料制品、洞巾、口水兜。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 C-Ⅰ型：由换药盘、医用非织造布片、吸液袋、治疗巾、全棉无纺布外科敷料、牙科棉卷、棉球、医用棉签、酒精消毒片（球、棉签）、碘伏消毒片（球、棉签）、检查手套、量杯、石蜡棉球、口腔探针、口腔镊子、口腔镜、压舌板、医用钳、医用纱布片、吸唾管、一次性使用塑料制品、洞巾、口水兜组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。

供医疗单位口腔科对人体口腔作临床检查和护理时一次性使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-07-01

2026-06-30

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；