γ射线遥控近距离治疗机

国械注准20173050094

国械注准20173050094

天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼1层

天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼1层

γ射线遥控近距离治疗机

第三类

型号：RL-HZJ 18

产品由治疗机、控制机、施源器和治疗计划组成。施源器包括：妇科施源器、插值针(长度100mm、150mm、200mm)、直肠施源器(长度10cm、15cm、20cm)、聚四氟乙烯塑料管施源器(外径Φ1.9mm、内径Φ1.4mm)。治疗计划系统软件版本号V5.0。

用于肿瘤近距离放射治疗。

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国家药品监督管理局

2022-04-18

2027-01-12

2023-12-18 结构组成由“产品由治疗机、控制机、施源器和治疗计划组成。施源器包括：妇科施源器、插值针(长度100mm、150mm、200mm)、直肠施源器(长度10cm、15cm、20cm)、聚四氟乙烯塑料管施源器(外径Φ1.9mm、内径Φ1.4mm)。治疗计划系统软件版本号V5.0。放射源：铱192，最大活度3.7x1011BQ。”变更为“产品由治疗机、控制机、施源器和治疗计划组成。施源