低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

浙械注准20172400577

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

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试剂1：对二氮己环-1,4-二（2-乙磺酸）缓冲液（pH7.0）、N-乙基-N-(2-羟基-3-硫丙基)-3-甲苯、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶； 试剂2：对二氮己环-1,4-二（2-乙磺酸）缓冲液（pH7.0）、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠； 校准品：低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2022-06-04

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。