超声引导穿刺套件

国械注准20213140875

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扬州市广陵区头桥镇工业园

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超声引导穿刺套件

第三类

A、A63、A62、A61、A54、A53、A52、A51、A44、A43、A42、A41、A34、A33、A32、A31、A24、A23、A22、A21、A14、A13、A12、A11；B、B63、B62、B61、B54、B53、B52、B51、B44、B43、B42、B41、B34、B33、B32、B31、B24、B23、B22、B21、B14、B13、B12、B11；C、C5、C4、C3、C

本产品由穿刺针、注射器、连接管作为基本配置，A型包含6支穿刺针、4支注射器和1套连接管，B型包含6支穿刺针和4支注射器，C型包含6支穿刺针。穿刺针由ABS和不锈钢制成，注射器由聚丙烯和橡胶制成，连接管由ABS和PVC(TOTM增塑）制成。由消毒刷（3把）、橡胶外科手套（1双）、医用敷料（1支）、棉签（3支）、医用纱布（3块）、洞巾（1块）和垫巾（1块）作为附件配置，外科手套由橡胶制成，消毒刷由聚丙烯和橡胶制成，医用敷料、洞巾和垫巾由无纺布制成，棉签和医用纱布由脱脂棉制成。产品纸塑包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于超声引导下进行介入穿刺，临床用于胸腹腔、关节腔、软组织穿刺、抽吸液体和注射药物。

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国家药品监督管理局

2021-11-08

2026-11-07

2022-05-09 型号规格由“A型、B型、C型”变更为“A、A63、A62、A61、A54、A53、A52、A51、A44、A43、A42、A41、A34、A33、A32、A31、A24、A23、A22、A21、A14、A13、A12、A11；B、B63、B62、B61、B54、B53、B52、B51、B44、B43、B42、B41、B34、B33、B32、B31、B24、B23、B22、B2