器械数据库

一次性使用喉镜片

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242080944
注册人名称
粤械注准20242080944
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋1502
生产地址
浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号(委托生产)
产品名称
一次性使用喉镜片
管理类别
第二类
型号规格
EW-C0、EW-C1、EW-MC1、EW-C2、EW-C3、EW-C4
结构及组成
产品由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成。喉镜片主体材质为聚碳酸酯(PC),观察窗部位的防雾涂层为烷基胺盐、硅酸盐、硫酸盐和水的混合物。
适用范围
供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-15
有效期至
2029-07-14
变更情况
2024-07-24: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道和平社区兰金四路19号华瀚科技工业园厂房2栋211”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋1502”。