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移动式C形臂X射线机

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3300470号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3300470号
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
移动式C形臂X射线机
管理类别
第三类
型号规格
SIREMOBIL Compact L
结构及组成
产品为可移动式设备,由a)X射线发生装置:高压发生器,X射线源组件,b) X射线成像装置:X射线影像增强器、数字化图像处理系统,c)附属设备,d)选件组成。附属设备,选件见注册产品标准。技术指标:标称电功率1.43kW;X射线管组件(型号:SIREPHOS2000-1,3,固定阳极,焦点0.6);管电压调整范围为40-110kV,(透视模式);X射线管电流见注册产品标准,电流时间积范围:1-150 mAs。
适用范围
本产品适用于医疗单位在手术中进行X射线透视、摄影及外周血管透视图像减影用。本产品不用于长时间透视引导介入操作,不适用“心血管疾病介入诊疗技术管理规范(2011版)”对于800mA,120kv以上的心血管造影机的要求。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-03-10
有效期至
2018-03-09
变更情况
2016-12-19“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。
移动式C形臂X射线机是一种医用成像器械,主要用于医疗机构进行X射线检查和影像诊断。它具有以下特点: 1. 移动性:移动式C形臂X射线机可以轻松移动到需要进行检查的位置,适用于各种临床环境。它可以灵活调整位置和角度,以便更好地观察患者的病情。 2. C形臂设计:C形臂的设计使得X射线机可以在不同的角度下进行拍摄,提供更多的视角和更清晰的影像。C形臂还可以轻松调整位置,以适应不同部位的检查需求。 3. 高分辨率影像:移动式C形臂X射线机采用先进的成像技术,可以提供高分辨率的X射线影像。这些影像可以帮助医生准确诊断疾病,并指导治疗方案。 4. 多功能性:移动式C形臂X射线机可以进行多种不同类型的检查,包括骨骼、胸部、腹部等。它可以满足不同科室的需求,如骨科、胸科、急诊科等。 移动式C形臂X射线机由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:负责产生X射线束,用于照射患者身体部位。 2. C形臂:由支架和旋转臂组成,可以调整位置和角度,以适应不同的检查需求。 3. 检测器:用于接收和转换X射线束通过患者身体后的信号,生成数字影像。 4. 控制台:用于操作和控制X射线机的各项功能,包括调整参数、选择拍摄模式等。 根据不同的功能和配置,移动式C形臂X射线机可以分为多种类型,如数字化C形臂X射线机、多功能C形臂X射线机等。这些不同类型的X射线机可以满足不同医疗机构的需求,提供更准确、高效的影像诊断服务。
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