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白蛋白检测试剂盒(BCP法)

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注册证编号
粤械注准20172401358
注册人名称
粤械注准20172401358
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
白蛋白检测试剂盒(BCP法)
管理类别
第二类
型号规格
2×300 Tests;R:2×2000ml;R:5×60ml;R:5×80ml;R:5×120ml;R:10×50ml;R:6×50ml;R:3×100ml;R:4×54ml;校准品(选配):1×2ml。
结构及组成
由试剂R组成。试剂R:醋酸盐缓冲液、溴甲酚紫(BCP);校准品:含牛血清白蛋白水溶液,校准品浓度见瓶签,可溯源至DA470。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂未开瓶在2℃~30℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期。有效期18个月。开瓶后2℃~30℃可稳定30天。校准品未开瓶在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期,有效期为18个月。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃~8℃下保存,可以稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-15
有效期至
2027-08-07
变更情况
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