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一次性使用气管插管

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注册证编号
豫械注准20182010570
注册人名称
豫械注准20182010570
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号分:常用型、加强型和柯尔型。规格分:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
本产品由插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2022-06-12
变更情况
2018-4-8 住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”;生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2020-6-9 注册人名称由“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为河南曙光健市实业发展有限公司。