一次性使用直线型吻（缝）合器

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注册证编号

浙械注准20152080665

注册人名称

浙械注准20152080665

注册人住所

宁波望春工业园区科创北路59号

生产地址

宁波望春工业园区科创北路59号

产品名称

一次性使用直线型吻（缝）合器

管理类别

第二类

型号规格

FHS-30、FHS-45、FHS-60

结构及组成

产品由钉仓、钉座、器身、扳手、缝合钉组成。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

产品储存条件及有效期

严重粘膜水肿患者；切勿在压紧厚度小于2.0mm的任何组织上使用4.8规格的缝合器；切勿在无法轻松压到2.0mm厚度的任何组织上使用4.8规格的缝合器；切勿在压紧厚度小于1.5mm的任何组织上使用3.8规格的缝合器；切勿在无法轻松压到1.5mm的厚度的任何组织上使用3.8规定的缝合器；切勿在压紧厚度小于1mm的任何组织上使用本器械；不应在肝脏或脾脏这种组织上使用本器械。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-08-28

有效期至

2020-08-27

变更情况

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