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甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
粤械注准20172400985
注册人名称
粤械注准20172400985
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
25mL:R:1×25 mL;160 mL:R:4×40 mL;240 mL:R:6×40 mL;360 mL:R:6×60 mL;1000 mL:R:4×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。
结构及组成
由R、校准品组成。a)R:由磷酸盐缓冲液、4-氯酚、ATP、镁离子、4-氨基安替比林(4-AAP)、甘油激酶(GK)、过氧化物酶(POD)、脂蛋白酯酶(Lipase)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)组成;b)校准品:甘油三酯溶液。
适用范围
该试剂盒采用氧化酶法,用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定21天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2027-06-04
变更情况
2021-10-29: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定21天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定21天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为24个月。”; 二、注册证附件“产品技术要