腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器

沪械注准20222020174

沪械注准20222020174

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2、4层

腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器

第二类

见附件。

产品由密封帽、穿刺针、穿刺器套管和穿刺器适配器组成。密封帽采用硅橡胶材料制成，穿刺针采用Peek材料制成。

产品配合本公司的内窥镜手术系统进行使用，用于穿刺组织，建立和维持手术通道，预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-10-11

2027-10-10

生产地址变更为：1.浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2、4层（受托生产企业：浙江脉通智造科技（集团）有限公司）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层0 1室A区；上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020174”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-07-14,生产地址变更