医用外科口罩

湘械注准20202140278

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402

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医用外科口罩

第二类

型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：L号（20cm×12cm）、M号（17.5cm×9.5cm）、S号（14.5cm×7.5cm）。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

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湖南省药品监督管理局

2021-04-02

2025-09-24

变更时间：2021-04-02 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。