微创胸腰椎后路内固定系统

国械注准20213130865

国械注准20213130865

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；委托地址：山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）

微创胸腰椎后路内固定系统

第三类

见附页

该产品由可折断钉、可折断万向钉、万向钉、自攻钉、横连器、连接棒（直棒、弯棒）、螺塞（钉螺塞、自断螺塞）组成。产品由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌和γ射线辐照灭菌包装，灭菌有效期为8年。

适用于胸腰椎脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-10-27

2026-10-26

2024-04-22 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；委托地址：山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）。