移动式G形臂X射线机

苏械注准20232061212

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江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层

宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1号数据中心知新楼102 房间, 江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层

移动式G形臂X射线机

第二类

G&C Hybrid 9100 Plus

本产品由高压发生装置、X射线源组件、X射线成像装置、机械装置、附件、选配件和软件组成。 高压发生装置主要包括：高压发生器；X射线源组件主要包括：X射线管组件、限束器；X射线成像装置主要包括：动态平板探测器、监(显)视器、触控显示器、工控机；机械装置主要包括：G&C形臂机架；附件主要包括：防散射滤线栅、激光定位装置、有线脚踏开关、有线控制手柄；选配件包括：无线脚踏开关、无线控制手柄软件：医学数字图像处理软件9100，软件发布版本号：V3。

供医疗机构做X射线透视诊断用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-17

2028-08-29

2023-11-17生产地址变更 由“宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1号数据中心知新楼102 房间”变更为“宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1号数据中心知新楼102 房间, 江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层”