C反应蛋白校准品

苏械注准20182400218

苏械注准20182400218

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

C反应蛋白校准品

第二类

1.0mL； 2.0mL； 5.0mL； 10.0mL。

校准品（Cal.）（终液pH=7.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma base） 50 mmol/L氯化钠(NaCl) 0.85%吐温-80(Tween-80) 0.03%牛血清白蛋白 0.25%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%C反应蛋白（[160.00-240.00]mg/L） 见标示值

本产品为液态校准品，配套苏州博源医疗科技有限公司的常规C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）或高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳凝集比浊法）使用，用于建立C反应蛋白的校准工作曲线。

校准品密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天；在2－8℃的运输环境下，本产品可稳定15天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2023-01-21

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”