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丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号
苏械注准20202401171
注册人名称
苏械注准20202401171
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼
产品名称
丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
丙戊酸校准品C1:5.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸校准品C2:10.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸校准品C3:20.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸校准品C4:40.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸校准品C5:80.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸校准品C6:150.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸质控品LQC:15.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸质控品MQC:70.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸质控品HQC:120.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸空白质控品H0:100%小牛血清,100μL/瓶×1;丙戊酸样本萃取液:0.5μg/mL丙戊酸-D6、80%甲醇,36mL/瓶×1。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中丙戊酸的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存条件下有效期为12个月;试剂开封后,在2℃~8℃储存条件下有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-03
有效期至
2025-11-03
变更情况
2023-04-03生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢房屋1层、3层, 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼”