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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20222400113
注册人名称
渝械注准20222400113
注册人住所
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
产品名称
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
检测卡、稀释液、ID卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
产品储存条件及有效期
检测试剂在2~30℃密封保存,有效期12个月,试剂铝箔袋开封后,1小时内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2027-04-07
变更情况
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