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超声软组织切割止血刀头

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注册证编号
沪械注准20212010560
注册人名称
沪械注准20212010560
注册人住所
上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号
生产地址
上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号
产品名称
超声软组织切割止血刀头
管理类别
第二类
型号规格
US2114A、US2114B、US2114C、US2114D、US2123A、US2123B、US2123C、US2123D、US2136A、US2136B、US2136C、US2136D
结构及组成
由钳口(压钳,组织垫,固定块)、波导杆、套管、旋转头、握把、闭合扳机和手动开关组成。
适用范围
与超声软组织切割止血设备主机(频率55.5kHz±1kHz,最大电功率33w±5w)配合使用,用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-10-25
变更情况
注册人名称变更为:阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司。;本文件与“沪械注准20212010560”医疗器械注册证共同使用。;2022-02-25,注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号。生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号(自行生产);;本文件与“沪械注准20212010560”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-2