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一次性弧形切割吻合器

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注册证编号
苏械注准20152020301
注册人名称
苏械注准20152020301
注册人住所
江阴市璜土镇岐上路18号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)
产品名称
一次性弧形切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
AGY-30、AGY-45、AGYB-30、AGYB-45
结构及组成
一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。每把吻合器出厂时带有一个组件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建手术中,食管、肠道组织的离断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2024-11-17
变更情况
2023-10-17生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)”