单臂一体式外固定器

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注册证编号

闽械注准20182040131

注册人名称

闽械注准20182040131

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

产品名称

单臂一体式外固定器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛合金、不锈钢或铝合金制成。.

适用范围

适用于人体四肢骨折外固定，产品交付状态分无菌和非无菌。.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-03-13

有效期至

2028-12-12

变更情况

2023年05月05日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 2023年09月04日 1、适用范围变更为“配合金属骨针用于人体四肢骨折的固定，产品交付状态分无菌和非

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