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壳多糖酶3样蛋白1校准品

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注册证编号
津械注准20212400096
注册人名称
津械注准20212400096
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
壳多糖酶3样蛋白1校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL/瓶×6瓶;2mL/瓶×6瓶
结构及组成
见附页。
适用范围
壳多糖酶3样蛋白1校准品与本公司壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用,用于人血清中壳多糖酶3样蛋白1测定项目临床检验时系统的校准。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃下储存,有效期为12个月。 校准品复溶(首次使用)后存放于-20℃以下:可稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-08-19
有效期至
2026-03-09
变更情况
生产地址变更 20210819,注册人住所变更 20210819