一次性使用直线切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20232021277

注册人名称

苏械注准20232021277

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路28号

生产地址

武进区长扬路28号

产品名称

一次性使用直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：TKBMZQ-55ZA、TKBMZQ-55HA、TKBMZQ-75ZA、TKBMZQ-75HA、TKBMZQ-100ZA 、 TKBMZQ-100HA 、 TKBMZQ-60ZB 、 TKBMZQ-60HB 、TKBMZQ-80ZB、TKBMZQ-80HB、TKBMZQ-100ZB、TKBMZQ-100HB组件： TKBMZQZ-55ZA 、 TKBMZQZ-55HA 、 TKBMZQZ-75ZA 、TKBMZQZ-75HA、TKBMZQZ-100ZA、TKBMZQZ-100HA、TKBMZQZ-60ZB、TKBMZQZ-60HB、TKBMZQZ-80ZB、TKBMZQZ-80HB、TKBMZQZ-100ZB、TKBMZQZ-100HB

结构及组成

一次性使用直线切割吻合器及组件（以下简称直线切割吻合器）由器身及组件组成，器身由抵钉座、手推杆、上盖板和切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据直线切割吻合器外观不同分为A、B两款，A型和B型产品都是器身带刀型吻合器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局