一次性使用骨髓穿刺活检针套件

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注册证编号

苏械注准20222140784

注册人名称

苏械注准20222140784

注册人住所

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

生产地址

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

产品名称

一次性使用骨髓穿刺活检针套件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用骨髓穿刺活检针套件由基础配置和可选配件两部分组成。基础配置包括活检针和必选配件，活检针型号有BN-MAB-1/CF、BN-MAB-2/CF、BN-MA/CB-1/CF、BN-MA/CB-2/CF、BN-MA/CB-3/CF五款。必选配件由外购件组成，包括：一次性使用橡胶外科手套、一次性使用孔巾、一次性使用中单、消毒刷、医用纱布片。可选配件组合由外购件和定制件组成，包括：无菌敷贴、藻酸盐敷料、一次性使用敷料镊、防污盖、取样器、安全帽。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于获取患者骨髓活检（不适用于脊柱等中枢神经系统的穿刺活检）。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-02-23