一次性使用指引导管

国械注准20193030955

国械注准20193030955

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层

一次性使用指引导管

第三类

见附页

由主体导管、护套管、手柄座、显影环组成；主体导管分为内管、中间层（尖端无中间层）、外管；部分型号有侧孔；无涂层。主体导管材料为Pebax、三氧化二铋、硫酸钡、304不锈钢，内管为聚四氟乙烯；显影环含钨粉。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

用于在冠状动脉介入手术中为介入器械和诊断器械的导入提供通道。

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国家药品监督管理局

2019-12-04

2024-12-03

2021-04-29 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。 2024-03-26 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925 号(1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区和 C 区-2 除外);注册人名称变更为:上海瑛泰