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医用加压器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220335号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2220335号
注册人住所
杭州市桐庐县县城白云源西路88号
生产地址
杭州市桐庐县县城白云源西路88号
产品名称
医用加压器
管理类别
第二类
型号规格
GD-208型
结构及组成
产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为+50Kpa,吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa;产品设有自动停机装置,当实际压力达到设定压力时会自动停止;产品的各连接部件应可靠;产品的噪声应小于55dB(A);产品电镀件应有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒后,不得产生锈蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为+50Kpa,吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa;产品设有自动停机装置,当实际压力达到设定压力时会自动停止;产品的各连接部件应可靠;产品的噪声应小于55dB(A);产品电镀件应有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒后,不得产生锈蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
产品储存条件及有效期
产品不得用于吸引活体组织和人工流产用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-09-07
有效期至
2013-08-03
变更情况
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