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尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

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注册证编号
桂械注准20212400267
注册人名称
桂械注准20212400267
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1: 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 10mmol/L 抗坏血酸氧化酶 3.5KU/L 试剂2: 尿酸酶 2.8KU/L 过氧化物酶 3.5KU/L 4-氨基安替比林 0.3mmol/L 校准品: 尿酸 (浓度见瓶签)
适用范围
本试剂用于定量检测人体血清样本中尿酸的含量,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为18个月。 2.试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未开封前在2-8℃密封储存,有效期为18个月。 4.校准品开封后在2-8℃密封储存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
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