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囊胚培养液
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注册证编号
国械注准20233180393
注册人名称
国械注准20233180393
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601
生产地址
深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601
产品名称
囊胚培养液
管理类别
第三类
型号规格
型号:BM-1.0； 规格：30mL、60mL
结构及组成
该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、L-乳酸钠、丙酮酸钠、葡萄糖、甘氨酸、L-丙氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-精氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-蛋氨酸（甲硫氨酸）、L-色氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、牛磺酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、泛酸钙、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、盐酸硫胺、肌醇、叶酸、氯化胆碱、硫酸庆大霉素、人血白蛋白（HSA）、苯酚红钠盐、水组成。产品经过滤除菌，一次性使用，货架有效期7个月。
适用范围
该产品预期用于第3天卵裂期胚胎到第5/6天囊胚阶段胚胎的培养。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2028-03-22
变更情况
/
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妇产科、辅助生殖和避孕器械中的囊胚培养液是一种用于体外受精和胚胎培养的重要辅助工具。它提供了一个适宜的环境，以支持胚胎的正常发育和生长。以下是对囊胚培养液的产品介绍：
产品定义：囊胚培养液是一种无菌液体，用于体外受精后的胚胎培养过程中，为胚胎提供必要的营养和环境。
特点：囊胚培养液具有以下特点：
1. 优化环境：囊胚培养液提供了一个理想的培养环境，包括适宜的温度、pH值和氧气浓度，以促进胚胎的正常发育。
2. 营养丰富：囊胚培养液含有丰富的营养物质，如氨基酸、糖类和维生素，以满足胚胎的生长和发育需求。
3. 稳定性：囊胚培养液具有良好的稳定性，能够在培养过程中保持其理想的性能和功能。
组成：囊胚培养液的组成可能会因产品品牌和类型而有所不同，但通常包括以下成分：
1. 基础培养液：提供胚胎生长所需的基本营养物质和环境。
2. 补充物质：如氨基酸、糖类、维生素等，以满足胚胎的特定需求。
3. pH缓冲剂：用于调节培养液的酸碱平衡，保持适宜的pH值。
类型：根据不同的培养阶段和胚胎发育需求，囊胚培养液可以分为不同类型，如：
1. 初级培养液：用于受精后的早期胚胎培养，提供基本的营养和环境。
2. 高级培养液：用于囊胚期胚胎的培养，提供更丰富的营养和环境，以支持胚胎的进一步发育。
总结起来，囊胚培养液是妇产科、辅助生殖和避孕器械中的重要产品之一。它提供了一个适宜的环境，以支持胚胎的正常发育和生长。囊胚培养液的特点包括优化环境、营养丰富和稳定性。其组成主要包括基础培养液、补充物质和pH缓冲剂。根据不同的培养阶段和胚胎发育需求，囊胚培养液可以分为初级培养液和高级培养液。
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