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抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒（胶乳凝集法）
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注册证编号
沪械注准20212400612
注册人名称
沪械注准20212400612
注册人住所
上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒（胶乳凝集法）
管理类别
第二类
型号规格
胶乳液：5mL×1、阳性对照：0.5mL×1、阴性对照：0.5mL×1。
结构及组成
胶乳液成分：抗链球菌溶血素“O”（ASO）胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液
阳性对照成分：羊抗SLO抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液
阴性对照成分：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液
适用范围
供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
贮存温度2～10℃，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
/
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