一次性使用负压吸引袋

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162140532

注册人名称

苏械注准20162140532

注册人住所

苏州高新区联港路215号

生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼

产品名称

一次性使用负压吸引袋

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型（3000ml、3500ml）、Ⅱ-A型（1000ml、1500ml、2000ml）、Ⅱ-B型（1000ml、1500ml、2000ml）

结构及组成

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ-A型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、凝固剂（选配）组成，Ⅱ-B型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、透气阻水滤芯、凝固剂（选配）组成。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯薄膜制成，袋盖采用符合GB/T 12670中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115中规定的聚乙烯树脂制成，透气滤芯采用GB/T 11115中规定的聚乙烯材料制成；导管、接头、塞头采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与吸引器连接供医院临床负压吸引存放废液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-08

有效期至