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骨科复位外固定器
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注册证编号
陕械注准20212040157
注册人名称
陕械注准20212040157
注册人住所
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室
生产地址
1.西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室；2.张家港市南苑东路（塘桥镇）
产品名称
骨科复位外固定器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
由环、连接杆、球窝固定座、延长板、连接板、肩部螺栓、螺栓、连接件、手动延长器组成；外固定器的零部件主要材料采用符合GB/T1220-2007中规定的牌号：0Cr18Ni9不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的牌号2A12/6061铝合金材料制成。骨科复位外固定器为非无菌一次性使用产品。
适用范围
该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
因公司地址所在的物业更改过一次地址。所以我公司在给检测机构登记注册地址和实际生产地址不符。特上传物业证明文件及承诺书9.4地址一致性承诺。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2024-02-04
有效期至
2026-12-30
变更情况
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