肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂盒(胶体金法)

湘械注准20212400356

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长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋106号

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肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂盒(胶体金法)

第二类

10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

试剂盒由检测卡、缓冲液和滴管组成。其中:1) 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,密封在铝箔袋中,内有干燥剂,每一袋为 1 人份包装。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC 胶板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜(NC 膜)包被有 cTnI/CK-MB/MYO 捕获抗体和羊抗鼠 IgG;结合垫 上含有胶体金标记的 cTnI/CK-MB/MYO 标记抗体。缓冲液:磷酸盐缓冲液(0.02M,PH7.4±0.2)。

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I (cTnI)、肌 红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,临床上主要用于心肌梗死、 肌病等疾病的辅助诊断。用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I (cTnI)、肌 红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,临床上主要用于心肌梗死、 肌病等疾病的辅助诊断。

试剂盒于 4～30℃干燥避光处保存，有效期为 24 个月。铝箔袋开封后应在 1小时内使用。

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湖南省药品监督管理局

2021-03-10

2026-03-09

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