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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

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注册证编号
苏械注准20172401588
注册人名称
苏械注准20172401588
注册人住所
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格 瓶数×数量3×1mL 水平1:1×1mL水平2:1×1mL水平3:1×1mL
结构及组成
氯化钠(NaCl):0.9%;牛血清白蛋白(BSA):5%;ProClin300:0.1%;中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白:水平1:95.0±28.4% ng/mL;水平2:370.0±23.1% ng/mL水平3:1550.0±14.3%ng/mL
适用范围
用于中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
储存在2℃~8℃环境内可稳定保存18个月;该质控品复溶后,在2℃~8℃环境下稳定保存15天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-11
有效期至
2027-08-21
变更情况
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