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正畸粘接剂

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注册证编号
吉械注准20192170025
注册人名称
吉械注准20192170025
注册人住所
长春市高新区成功路721号
生产地址
长春市高新区成功路721号
产品名称
正畸粘接剂
管理类别
第二类
型号规格
型号:通用型 规格:液剂:3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶; 糊剂:3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支; 颜色:蓝色、绿色、透明。
结构及组成
产品主要结构及组成:正畸粘接剂的结构组成包括液剂和糊剂。 液剂组成成分:甲基丙烯酸酯类单体:二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸β-羟基乙酯;光引发剂:樟脑醌;稳定剂:对羟基苯甲醚;溶剂:丙酮。 糊剂组成成分:甲基丙烯酸酯类单体:双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯;1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯;光引发剂:樟脑醌;稳定剂:对羟基苯甲醚;无机填料:锶玻璃粉、纳米硅粉;颜料:蓝色颜料、绿色颜料。
适用范围
本产品用于口腔正畸治疗的粘接处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2024-03-13
有效期至
2029-04-24
变更情况
口腔科器械中的正畸粘接剂是一种用于固定正畸器材的特殊粘合剂。它具有良好的粘接性能和耐久性,可以有效地固定正畸器材,帮助患者实现牙齿的矫正。 正畸粘接剂的特点主要包括以下几个方面: 1. 强力粘接:正畸粘接剂具有优异的粘接性能,可以牢固地固定正畸器材,确保其在口腔中的稳定性。 2. 耐久性:正畸粘接剂具有良好的耐久性,可以经受长时间的口腔环境的影响,不易脱落或损坏。 3. 透明度:正畸粘接剂通常具有良好的透明度,可以与牙齿的颜色相匹配,使得粘接后的正畸器材在口腔中不易被察觉。 正畸粘接剂的组成主要包括树脂基质、填料和固化剂。树脂基质是粘接剂的主要成分,具有良好的粘接性能和耐久性。填料可以增加粘接剂的强度和稠度,提高其粘接效果。固化剂用于促进粘接剂的固化过程,使其能够迅速硬化并形成牢固的粘接。 根据不同的需要,正畸粘接剂可以分为光固化型和自固化型两种类型。光固化型正畸粘接剂需要使用特定的光源进行固化,固化时间短,操作方便。自固化型正畸粘接剂则不需要光源,可以在口腔中自行固化,固化时间较长。 总之,正畸粘接剂是口腔科器械中的一种重要产品,具有强力粘接、耐久性好和透明度高等特点。它的组成主要包括树脂基质、填料和固化剂,并根据不同的需要分为光固化型和自固化型两种类型。这些特点和类型的选择可以根据患者的具体情况和医生的建议进行选择和应用。
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